制藥廠房凈化工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環(huán)境，不僅消除了微生物、細菌等污染物，而且提高了產品質量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產工藝和管理也不能*保證藥品的質量。根據(jù)GMP對潔凈廠房的要求，有幾項重要參數(shù)應給予重視。

　　

　　1、潔凈度

　　

　　工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題？根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設計參數(shù)是設計中的根本問題。CMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵，操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等?？刂茐m源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外，對空調系統(tǒng)的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。

　　

　　2、換氣次數(shù)

　　

　　一般性空調系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8-10次，然而制藥廠房凈化工程的換氣次需要12次，高級別則需幾百次，顯然換氣次數(shù)的差別造成風量能耗的巨大差異。凈化工程在設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。

　　

　　3、氣流組織

　　

　　潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。目前，制藥廠房凈化工程設計中經常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級別來確定的，如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式。10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式，更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。

　　

　　4、溫濕度

　　

　　除特殊工藝外，從采暖通風空調的角度講主要維持操作人員的舒適性，即適宜的溫濕度。

　　

　　另外，制藥廠房凈化工程還有幾項指標應該引起我們的關注，如風口風管的截面風速，噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的比例等等，在設計中不能忽視這幾方面的考慮。